日前,北京市医疗器械检验所参考测量实验室血细胞分析项目通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)现场评审,成为全球首家通过认可的血细胞分析参考实验室。

北京市医疗器械检验所从2007年开始着手建立血细胞分析参考实验室,根据国际血液学标准化委员会(ICSH)和美国临床实验室标准化委员会(CLSI)等相关国际血液学标准化组织发布的国际约定参考方法,经过多纯水机年努力,先后建立红细胞计数、白细胞计数、红细胞压积、血小板计数和血红蛋白测定的参考测量程序,形成完整的血细胞分析参考测量实验室质量管理体系,能够满足未来客户多层次产品量值溯源需求。

该实验室建成后,与美国、德国、日本等国际知名血球参考实验室进行每周2次定期比对,结果与国际参考实验室达到等效一致,标志着该所血细胞测定参考方法迈入国际先水处理设备进行列。

血细胞分析是临床最常用实验室检测指标,其结果的准确性直接影响对患者的诊断和治疗。血细胞分析参考实验室的核心工作是解决血细胞临床检验结果的可溯源、量值一致问题,保证各医学实验室血细胞化验分析数据结果的准确可比,这也是我国政府提出各医疗机构检验结果“一单通”的重要技术基础。

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